我国金属椎体植入假体迈入激光打印新时代
长沙晚报掌上长沙3月1日讯(全媒体记者 朱泽寰)脊椎,作为人的‘主心骨’,出现问题需要更换时怎么办?传统方式是保守治疗,且无法根治。但从今天起,这种情况或可得到突破性改变。记者今日获悉,湖南华翔增量制造股份有限公司(湖南华锐科技集团旗下公司)联合南华大学附属第一医院脊柱外科团队,采用华曙高科金属3D打印解决方案研发加工制造的多孔型椎体融合器,正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批。
“多孔型椎体融合器适用于颈椎退行性疾病、颈椎骨折、颈椎畸形和结核以及其他原因的椎体切除术中的椎体替代。”华曙高科相关负责人表示,该产品是国内首个获得三类医疗器械许可证的选区激光熔融技术(金属3D打印SLM技术)骨科植入假体产品,这不仅将打破国外垄断,填补国内空白;也标志着我国金属植入假体正式走向市场,迈入激光打印新时代。
“多孔型椎体融合器除了具有解剖匹配与网状结构的优点外,还可实现小规模的批量定制。”华曙高科相关负责人告诉记者,由于每位病患的情况各不相同,“一根标准化的‘3D颈椎’无法适配所有病患。通过将各参数输入3D打印机,即可获得‘独一无二’的‘颈椎’,做到‘一患一策’。”
据了解,从2016年起,湖南华翔增量制造股份有限公司利用南华大学附属第一医院脊柱外科王文军教授团队原创知识产权专利,联合华曙高科等项目单位,共同成立3D产品研发转化团队,探索3D打印在骨科领域产业化应用之路,启动了“多孔型椎体融合器”个性化定制规模化生产研发项目。历时五年最终研制成功。华曙高科还与医疗合作伙伴湖南华翔,将3D打印拓展到全国50多家三甲医院,实现了16个临床科室业务覆盖,积累了4000多例3D打印临床应用案例。
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